Keď na koniec septembra zvolal americký prezident Donald Trump tlačovku, chcel priniesť zásadnú správu a zastaviť epidémiu autizmu. Reálne podľa odborníkov nenaplnil jedno ani druhé. Vyzval pritom tehotné ženy a matky malých detí neužívať paracetamol, pričom argumentoval situáciou na niekdajšom karibskom ostrove slobody. „Podľa jednej zvesti – neviem, či je to pravda – vraj na Kube nemajú paracetamol, pretože si ho nemôžu dovoliť. No a takmer tam nemajú autizmus,“ vyhlásil. K čomu môže jeho tvrdenie viesť?
Americký prezident avizoval svoje oznámenie už dopredu, pričom tvrdil, že sa „našla odpoveď na autizmus“. Výsledkom bolo však, naopak, len množstvo otázok a vzbĺknuté vášne, ktoré obratom začali odborníci hasiť. Medzi prvými zasiahla Svetová zdravotnícka organizácia, ktorá odmietla Trumpove slová s tým, že paracetamol podľa odborníkov autizmus nespôsobuje. Podobne reagovala aj Európska lieková agentúra, podľa ktorej lieky obsahujúce paracetamol zostávajú vhodnou a bezpečnou voľbou na liečbu bolesti a horúčky počas tehotenstva. Odborníci EMA pritom vychádzajú z výsledkov výskumu, keď v roku 2019 podrobne skúmali štúdie, ktoré hodnotili, či užívanie paracetamolu počas tehotenstva môže mať vplyv na vývoj detského mozgu a neurovývojové poruchy, pričom dospeli k záveru, že na to neexistuje žiadny presvedčivý dôkaz. K tomuto stanovisku sa pripojil aj Štátny ústav pre kontrolu liečiv na Slovensku.
Neliečená horúčka je horšia
Paracetamol sa ako liečivo používa už od päťdesiatych rokov 20. storočia, pričom na Slovensku bol prvý liek s jeho obsahom registrovaný v roku 1978. Podľa riaditeľa ŠÚKL-u Romana Dorčíka tak má kontrolný ústav k dispozícii naozaj veľké množstvo údajov, ktoré potvrdzujú, že paracetamol je bezpečný a účinný. Podpredsedníčka Českej vakcinologickej spoločnosti, pediatrička Hana Cabrnochová v tejto súvislosti dodala, že bez paracetamolu by žiadny iný medikament pre tehotné ženy nezostal, pretože lieky s inými účinnými látkami sa, naopak, neodporúčajú. A úplné vyhýbanie sa antipyretikám v tehotenstve môže byť rizikovejšie ako ich rozumné použitie. „Neliečená horúčka totiž zvyšuje riziko poškodenia plodu, najmä v skorých štádiách gravidity. Viaceré štúdie – z roku 1999, 2017, 2019 a 2020 preukázali, že horúčka v prvom trimestri môže zvýšiť riziko vrodených chýb neurálnej trubice a srdca či spôsobiť rôzne neurologické zmeny,“ hovorí pre MOJE ZDRAVIE prezident Slovenskej lekárnickej komory PharmDr. Ondrej Sukeľ.
Predbežná opatrnosť
Výskumy sa bezpečnosti paracetamolu venovali viackrát, dokonca aj v súvislosti s rizikom vzniku autizmu. „V roku 2021 vyšlo v časopise Nature Reviews Endocrinology konsenzuálne stanovisko trinástich vedcov, v ktorom autori upozornili, že viacero epidemiologických a experimentálnych štúdií naznačuje možný vzťah medzi užívaním paracetamolu v tehotenstve a jeho následnými nepriaznivými účinkami na plod – od neurovývojových porúch, napríklad autizmu, porúch pozornosti a jazykových oneskorení až po poruchy reprodukčného a urogenitálneho vývoja. Mechanizmy, ktoré by to mohli vysvetľovať, sú pritom rôzne: od zasahovania do hormonálnych dráh cez oxidačný stres až po ovplyvnenie vývoja mozgu. Autori preto apelovali na princíp takzvanej predbežnej opatrnosti: paracetamol by sa mal v tehotenstve užívať len vtedy, keď je to nevyhnutné, v najnižšej účinnej dávke a na čo najkratší čas,“ hovorí prezident lekárnikov s tým, že na ich stanovisko nadviazal editoriál, ktorý v tejto súvislosti zdôraznil potrebu lepšej komunikácie medzi lekármi a pacientkami. „Súčasne však bola publikovaná kritická reakcia iných odborníkov, ktorí pripomenuli, že väčšina citovaných štúdií je observačných (sledovacích – pozn. red.) a nedokazuje príčinnú súvislosť. Spomínané asociácie totiž môžu byť skreslené tým, že samotná horúčka alebo infekcia, kvôli ktorej žena užila liek, predstavuje významné riziko pre vývoj plodu,“ dodáva.
Paracetamol zostáva liekom prvej voľby
Po roku 2021 pribudlo hneď niekoľko veľkých výskumov, ktoré tému posunuli ďalej. „Významnú pozornosť vzbudila predovšetkým rozsiahla švédska kohortová štúdia publikovaná v časopise JAMA v roku 2024. Tá sledovala takmer 2,5 milióna detí a ukázala, že hoci sa v bežných populačných analýzach našli mierne súvislosti medzi užívaním paracetamolu počas tehotenstva a rizikom autizmu či ADHD, tieto vzťahy sa eliminovali pri zohľadnení rodinných väzieb, napríklad výskytu daných diagnóz u súrodencov. To naznačuje, že pozorované riziká môžu byť skôr dôsledkom genetických faktorov než samotného lieku. Autori preto odporúčali opatrnosť v interpretácii,“ konštatuje doktor Sukeľ s tým, že paracetamol tak naďalej zostal liekom prvej voľby v gravidite, ak sa používa uvážene a len v nevyhnutných prípadoch.
Prečo Trump rieši autizmus práve teraz?
Prezident Slovenskej lekárnickej komory si netrúfa hodnotiť motivácie amerického prezidenta vyjsť pred verejnosť práve teraz a práve s daným tvrdením. „Pokiaľ vychádza z nejakých podkladov, tak ide buď o nevedecké zdroje, alebo o dezinterpretáciu existujúcich odborných záverov vychádzajúcich z už spomínanej diskusie z posledných rokov,“ uvažuje nahlas. Rovnaký predpoklad zverejnil v médiách aj profesor psychiatrie na Pensylvánskej univerzite a odborník na autizmus David Mandell, podľa ktorého Trumpovo tvrdenie vychádza z „nesprávnej analýzy“ už publikovaných štúdií.
Sú lieky, ktoré sú naozaj rizikom
Vedci doteraz pri autizme preukázali predovšetkým významnú úlohu genetiky, vplyv však môže mať podľa nich aj užívanie určitých liekov počas tehotenstva. „Existujú liečivá, pri ktorých je preukázaný súvis zvýšeného rizika výskytu porúch autistického spektra pri ich užívaní,“ potvrdzuje aj šéf slovenských lekárnikov, podľa ktorého ide o niektoré antiepileptiká, antipsychotiká a antidepresíva. „Avšak rozhodovanie o ich použití či nepoužití vždy patrí do rúk špecialistu v kontexte klinického stavu pacientky a zváženia pomeru risk verzus benefit,“ dodáva s tým, že očkovanie medzi týmito faktormi podľa doterajších vedeckých poznatkov nefiguruje, hoci aj tomu sa americký prezident na spomínanej tlačovej konferencii intenzívne venoval.
Bývalý lekár, ktorý oklamal svet
V tejto súvislosti zlú krv narobila najmä takzvaná Wakefieldova štúdia, ktorá mala preukazovať súvislosť medzi MMR vakcínou voči osýpkam, mumpsu a rubeole a výskytom autizmu u detí. „V desiatkach štúdií sa následne opakovane dokázalo, že súvis medzi očkovaním a autizmom neexistuje,“ upozorňuje Sukeľ s tým, že pôvodná Wakefieldova štúdia bola nakoniec stiahnutá pre závažné metodologické pochybenia. Pred dvadsiatimi dvoma rokmi si totiž dal novinár Brian Deer zo Sunday Times tú prácu a vyhľadal všetkých dvanásť pacientov, na ktorých Wakefield svoju štúdiu postavil, a zistil, že stav ani jedného z dvanástich vtedy detských pacientov, ako bol opísaný v štúdii, nezodpovedal oficiálnym lekárskym záznamom. Wakefielda tým usvedčil z prekrútenia niektorých diagnóz a z pozmeňovania datovania údajov tak, aby mu vzťah k aplikácii MMR „vyšiel“. Nehovoriac o tom, že z deviatich detí, ktoré podľa britského gastroenterológa trpeli regresívnym autizmom, sa táto choroba reálne vyskytuje iba u jedného. Pre svoje nevedecké postupy a tvrdenia Wakefield nakoniec prišiel o povolenie vykonávať lekársku prax, pričom veľa o jeho motivácii vypovedá neprehliadnuteľný konflikt záujmov, keďže dostal státisíce libier od právnika Richarda Barra, ktorý zastupoval päť rodičov postihnutých detí a chystal súdny proces s výrobcom vakcíny. A to ešte pred začatím štúdie.
Len ak je to nevyhnutné
Záver, na ktorom sa väčšina svetových odborníkov, na rozdiel od vyhlásení Donalda Trumpa, zhoduje, je jasný – nielen v súvislosti s paracetamolom podľa nich v tehotenstve platí, že všetky lieky sa by mali užívať, najmä v prvom a druhom trimestri, iba vtedy, ak je to skutočne nevyhnutné.
Foto: Unsplash
